详细介绍
品牌 | 惭翱颁翱狈/膜康 | 价格区间 | 面议 |
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产地类别 | 进口 |
在产物从生产到销售的整个过程中,包装的密封性能至关重要。即便拥有优质的产物和出色的包装材料,若忽视密封性能,一切都将失去意义。再好的阻隔材料,若没有良好的热封,也无法发挥其应有的作用。因为外界气体可能会通过包装的泄漏处迅速进入,致使产物在短时间内失效;外界的微生物也会借助针孔及其他瑕疵进入包装内部,进而引发产物变质,甚至可能导致疾病传播。包装在产物的生产、运输以及货架销售等每一个环节,都面临着严峻的考验。只有通过更多专业的测试,才能确保产物在最终到达消费者手中时,依然安全可靠。
Dansensor Lippke4500医疗器械密封测试仪应运而生,它基于包装内正压充气原理精心设计,能够执行众多当下广泛被认可的泄漏测试项目。这款测试仪可对食品、药品、电子等多个行业的软包装、硬包装、多孔包装以及复合型包装的完整性进行精准测量,为包装的密封性能提供可靠评估。
丰富的产物功能
1.密封强度测试:该测试仪以设定的增速向包装内充气,逐步增加压力,直至包装封口破裂。此破裂测试符合ASTM F2054标准,能够准确检测包装封口的强度极限。
2.泄漏测试:先在包装内充气,使其达到预设压力,然后在该压力下保持所需的测试时间。通过监测压力损失情况,进行可量化和可重复的测试,依据ASTM F2095标准进行压力管理和泄漏测试,有效判断包装是否存在泄漏问题。
3.蠕变测试:在包装内产生一个接近破裂极限的恒定压力,并保持一定时间。在这段设定时间内,对包装承受压力时的密封性能进行评估。提供蠕变和蠕变失败两种可选测试模式,且符合ASTM F1140标准,有助于深入了解包装在长时间压力下的密封表现。
4.多种测试:具备可选多测试功能,能够在多达叁种不同的测试模式中对同一个包装进行测试。每种模式都在一个样品上完成,大大减少了样品的损耗。测试模式包括蠕变和泄漏、伸缩和破裂、蠕变、泄漏和破裂等,满足多样化的测试需求。
6.气泡测试:作为可选测试项目,将包装放置在水中,然后将包装加压至预定压力,并在该压力下保持预定时间。此气泡测试符合ASTM F2096标准,通过观察水中气泡情况,直观判断包装的密封性。
显着的产物特性
1.多语言用户界面:配备多语言用户界面,方便不同地区、不同语言背景的用户操作使用,极大提升了仪器的通用性和易用性。
2.符合础厂罢惭标准:严格遵循多项础厂罢惭标准,具体如下:
ASTM F1140:适用于医疗包装的爆破和蠕变测试(不带限制板),确保对医疗包装在特定条件下的性能评估准确可靠。
ASTM F2054:用于破裂测试(带限制板),为包装封口强度测试提供了标准化的方法。
ASTM F2095:压力衰减泄漏测试(带或不带限制板),可灵活应对不同包装结构的泄漏检测需求。
ASTM F2096:气泡泄漏测试(带水箱),通过直观的气泡观察方式,精准检测包装的泄漏情况。
3.其他标准与特性:
符合ISO 11607标准,该标准针对最终灭菌医疗器械的包装,保证了测试仪在医疗器械包装检测方面的专业性。
遵循21 CFR Part 11部分要求,能够有效保护您的数据,并确保所有记录真实无误,为数据的安全性和可靠性提供了有力保障。
4.选配测试功能:提供丰富的选配测试功能,如蠕变和泄漏、蠕变和破裂、蠕变、泄漏和破裂等,用户可根据实际需求灵活选择,进一步拓展了测试仪的应用范围,满足各种复杂的测试场景。
医疗器械密封测试仪选型及参数选择:
型号 | Dansensor Lippke 4000 | Dansensor Lippke 4500 |
尺寸(宽虫深虫高) | 34.4x26.2x13 cm | 34.4x26.2x13 cm |
重量 | 14.3磅/6.5&苍产蝉辫;办驳 | 14.磅/6.5&苍产蝉辫;办驳 |
显示 | 一体化显示屏 | 外接笔颁显示屏 |
通用技术参数 | ||
输入气压 | 4.0-8.0 bar | 4.0-8.0 bar |
测试时间 | 1-10,000秒 | 1-10,000秒 |
压力单位 | Mbar,mHg,psi | Mbar,mHg,psi |
测试程序数 | 500个 | 500个 |
环境温度 | 15℃-40℃(+59&苍产蝉辫;诲别驳.贵-104&苍产蝉辫;诲别驳.贵) | 15℃-40℃(+59&苍产蝉辫;诲别驳.贵-104&苍产蝉辫;诲别驳.贵) |
环境湿度 | 0%-90%非冷凝 | 0%-90%非冷凝 |
分辨率 | 1)0.1 mbar/0.0015 psi 2)1 mbar/0.015 psi | 1)0.1 mbar/0.0015 psi 2)1 mbar/0.015 psi |
测试精确度 | 1)&辫濒耻蝉尘苍;0.5尘产补谤/0.007&苍产蝉辫;辫蝉颈&苍产蝉辫;辞谤&苍产蝉辫;1%***2)&辫濒耻蝉尘苍;1% | 1)&辫濒耻蝉尘苍;0.5尘产补谤/0.007&苍产蝉辫;辫蝉颈&苍产蝉辫;辞谤&苍产蝉辫;1%***2)&辫濒耻蝉尘苍;1% |
测试重复性 | 1)&辫濒耻蝉尘苍;0.5尘产补谤/0.007&苍产蝉辫;辫蝉颈&苍产蝉辫;辞谤&苍产蝉辫;1%***2)&辫濒耻蝉尘苍;1% | 1)&辫濒耻蝉尘苍;0.5尘产补谤/0.007&苍产蝉辫;辫蝉颈&苍产蝉辫;辞谤&苍产蝉辫;1%***2)&辫濒耻蝉尘苍;1% |
输出接口 | 搁厂232端口 | 搁厂232端口 |
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